近日，我院多能干细胞药物工程研发中心产业化工作取得重要进展，由该中心领衔研发的天然人胚干细胞（hESC）来源胰岛细胞注射液（BCP601）临床试验申请，获国家药品监督管理局药品审评中心批准。这标志着研发中心成果从技术研发向临床应用转化方面迈出重要一步。

BCP601拟用于经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人1型糖尿病，这是全球第二款进入临床的hESC来源胰岛细胞药物，也是首款基于中国人源hESC分化的胰岛细胞药物。该药品以天然人胚干细胞为起点，无需经过重编程获取，经体外定向分化获得胰岛细胞，并依托三维悬浮驯化培养技术实现规模化制备，为后续细胞治疗产品的规模化、标准化开发提供了应用基础。

供稿：多能干细胞药物工程研发中心 王浩